抗缪勒氏管激素（AMH）检测试剂盒（荧光免疫层析法）-国械在线

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抗缪勒氏管激素（AMH）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

产品名称/通用名称

抗缪勒氏管激素（AMH）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

规格型号

20人份/盒

产品描述

结构及组成 (主要组成成分)：试剂盒由AMH检测试剂、干燥剂、铝箔袋、说明书、ID卡组成。检测试剂具体信息如下： 1、硝酸纤维素膜：硝酸纤维素膜，T线包被抗AMH单抗Ⅰ，C线包被有羊抗鼠IgG抗体和DNP-BSA； 2、偶合物垫：封闭的玻璃纤维素膜，包被有荧光标记的抗AMH单抗Ⅱ和兔抗DNP抗体； 3、样品垫：封闭的玻璃纤维素膜； 4、液体吸收垫：植物纤维素； 5、PVC底板：PVC片； 6、塑料卡壳：PS塑料。

注册证编号或者备案凭证编号

津械注准20202400907

医疗器械注册人/备案人名称

鹏创健康科技（天津）有限公司

统一社会信息代码

91120118MA06RU749R

主键编号

0697509495001920211223082555291

最小销售单元产品标识

06975094950019

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

06975094950033

本体产品标识

器械类别

体外诊断试剂

产品类别

耗材

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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