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心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（荧光免疫层析法）

产品名称/通用名称

心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（荧光免疫层析法）

规格型号

20人份/盒

产品描述

cTnI检测卡：20袋，硝酸纤维素膜：T线包被小鼠抗cTnI单克隆抗体、C线包被山羊抗小鼠IgG多克隆抗体。荧光垫：荧光微球标记的小鼠抗cTnI单克隆抗体。样品垫、吸水纸、塑料卡壳。样本稀释液：3ml，0.02mol/L磷酸盐缓冲液。样本稀释管：20支。 ID校准卡：1张，内含校准信息。本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中心肌肌钙蛋白I（cTnI）的含量。

注册证编号或者备案凭证编号

京械注准20192400318

医疗器械注册人/备案人名称

北京中检安泰诊断科技有限公司

统一社会信息代码

91110115699582197P

主键编号

0697468973183520211130022808926

最小销售单元产品标识

06974689731835

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

体外诊断试剂

产品类别

耗材

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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