沙眼衣原体/淋球菌抗原联合检测试剂盒（胶体金法）-国械在线

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沙眼衣原体/淋球菌抗原联合检测试剂盒（胶体金法）

产品名称/通用名称

沙眼衣原体/淋球菌抗原联合检测试剂盒（胶体金法）

规格型号

检测卡：20人份/盒

产品描述

1.检测卡：1人份/袋*20袋/盒，由样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜和吸水纸组成。硝酸纤维素膜上检测线分别包被沙眼衣原体抗体和淋球菌抗体、质控线包被山羊抗小鼠IgG多克隆抗体，金标垫上固定胶体金分别标记的沙眼衣原体抗体及淋球菌抗体。 2.样本处理液A：含0.2N NaOH, 8ml。 3.样本处理液B：含0.2N HCL, 8ml。 4.样本处理管及滴头：各20个本试剂盒用于体外定性检测女性宫颈分泌物和男性尿道拭子样本中的沙眼衣原体和淋球菌。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20163400775

医疗器械注册人/备案人名称

北京中检安泰诊断科技有限公司

统一社会信息代码

91110115699582197P

主键编号

0697468973191020211130035605638

最小销售单元产品标识

06974689731910

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

体外诊断试剂

产品类别

耗材

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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