EB病毒衣壳抗原IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）-国械在线

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EB病毒衣壳抗原IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）

产品名称/通用名称

EB病毒衣壳抗原IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）

规格型号

检测卡：20人份/盒

产品描述

检测卡：1人份/袋*20袋，由样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜和吸水纸组成。检测线包被重组EB病毒衣壳抗原，质控线包被山羊抗小鼠IgG多克隆抗体、金标垫上固定胶体金标记的小鼠抗人IgM多克隆抗体。样本稀释液：1瓶，20mM磷酸盐缓冲液，pH值为7.4。该试剂盒预用于体外定性检测人全血、血清或血浆样品中的EB病毒衣壳抗原IgM抗体。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20173400729

医疗器械注册人/备案人名称

北京中检安泰诊断科技有限公司

统一社会信息代码

91110115699582197P

主键编号

0697468973103320211124095955108

最小销售单元产品标识

06974689731033

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

体外诊断试剂

产品类别

耗材

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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