细菌测定系统随机体外诊断试剂板-国械在线

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细菌测定系统随机体外诊断试剂板

产品名称/通用名称

细菌测定系统随机体外诊断试剂板

规格型号

型号：DL-96E试剂板；规格：10人份/盒。

产品描述

预期用途：该试剂板用于进行临床致病菌(革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌和真菌)的鉴定和抗菌药物MIC的半定量分析。主要组成成分：试剂板由包被了反应底物的微量反应板，样本稀释液、药敏接种液、药敏指示剂组成，其中微量反应板为细菌鉴定药敏试剂板。

注册证编号或者备案凭证编号

粤械注准20212400858

医疗器械注册人/备案人名称

珠海迪尔生物工程有限公司

统一社会信息代码

914404007462893143

主键编号

2EC43F2557B9CC00A28790DD4DC0CF96

最小销售单元产品标识

06971025210078

是否为包类/组套类产品

是

版本号

1

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

1

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

体外诊断试剂

产品类别

耗材

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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