椎体扩张球囊导管 KB10

产品名称/通用名称

椎体扩张球囊导管

规格型号

KB10

产品描述

由显影标记、球囊、芯管、外管、护套、手柄组件、支撑丝组件和保护套组成。显影标记采用YY/T 0966规定的Ta材料；球囊、芯管、外管采用ASTM D792规定的聚氨酯（PU）材料；护套采用ISO 16365规定的TPU材料；手柄组件采用YY/T0806规定的PC材料；支撑丝组件采用GB/T 1220规定的牌号为06Cr19Ni10的不锈钢及YY/T 0806规定的PC材料；保护套采用ASTM D4895规定的PTFE材料。产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。灭菌后有效期为3年。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20213040273

医疗器械注册人/备案人名称

江苏百纳医疗科技有限公司

统一社会信息代码

91320404697870216A

主键编号

06941173313822202111290120562

最小销售单元产品标识

06941173313822

是否为包类/组套类产品

否