人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测试剂盒（PCR荧光法）-国械在线

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人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测试剂盒（PCR荧光法）

产品名称/通用名称

人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测试剂盒（PCR荧光法）

规格型号

24人份/盒;

产品描述

名称：最小销售单元无锡申瑞生物制品有限公司体外诊断试剂人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测核酸检测试剂校验码用途: 该产品用于体外定性检测女性子宫颈脱落细胞中14种高危亚型(HPV16、 18、31、33、35、39、45、 51、52、56、 58、59、66、68)人乳头瘤病毒DNA，而不具体分型，其中FAM通道用于检测12种亚型(31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68)，VIC通道用于检测2种亚型、(16、 18) 组分名称数量 24人份/盒探针引物预混液（PP mix) 1支扩增预混液（AP mix) 1支阳性质控（PC） 1支阴性质控（NC） 1支

注册证编号或者备案凭证编号

20193401899

医疗器械注册人/备案人名称

无锡市申瑞生物制品有限公司

统一社会信息代码

91320206714928150N

主键编号

0695767691016120210927043511187

最小销售单元产品标识

06957676910161

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

体外诊断试剂

产品类别

耗材

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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