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一次性使用离心带式血液成分分离器
一次性使用离心带式血液成分分离器
产品名称/通用名称
一次性使用离心带式血液成分分离器
规格型号
COBE Spectra 骨髓淘洗管路
产品描述
本产品主要由管路(采血/回输/血浆/盐水/抗凝剂)、分离带(也称离心腰带)、收集袋(主要作用为收集需去除的细胞)、废液袋,压力感应器及泵盘组成。主要材料为PVC(增塑剂为DEHP)。产品组件及原材料信息详见产品技术要求。分离器经环氧乙烷灭菌,仅供一次性使用,不得重复处理或使用。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20163101630
医疗器械注册人/备案人名称
泰尔茂比司特(美国)有限公司 Terumo BCT, Inc.
统一社会信息代码
91310000667778224K
主键编号
3502058370630020211122114005873
最小销售单元产品标识
35020583706300
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
6
使用单元产品标识
05020583706309
本体产品标识
器械类别
器械
产品类别
耗材
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
C09030101000000049800000013
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件