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尿中游离巯基检测试剂盒(生化法)

产品名称/通用名称

尿中游离巯基检测试剂盒(生化法)

规格型号

1人份/盒;

产品描述

名称：最小销售单元无锡申瑞生物制品有限公司体外诊断试剂5人份尿中游离巯基检测试剂盒（生化法）校验码用途：用于30岁及以上的女性体外定性检测尿液中游离巯基含量，适合于对宫颈CIN(官颈上皮细胞不典型增生的)的辅助诊断，CIN分级的确定及肿瘤的确诊必须依靠组织学确定，该产品检测不能作为任何恶性肿瘤的早期诊断或确诊依据，不用于普通人群的肿瘤筛查,不能替代官颈细胞学、阴道镜及组织病理学检查。组成：试纸包(包含试纸1、试纸2).试剂管1.试剂管2、空白吸管、镊子、测试板

注册证编号或者备案凭证编号

20173403176

医疗器械注册人/备案人名称

无锡申瑞生物制品有限公司

统一社会信息代码

91320206714928150N

主键编号

0695767691022220211108111403025

最小销售单元产品标识

06957676910222

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

体外诊断试剂

产品类别

耗材

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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