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一次性使用管型吻合器

产品名称/通用名称

一次性使用管型吻合器

规格型号

SGX-17

产品描述

一次性使用管型吻合器主要由抵钉座、器身及吻切组件组成，器身主要由套管、保险块、活动手柄、固定手柄和调节螺母组成，吻切组件由钉仓、环形刀和吻合钉组成，附件为拉杆。根据调节螺母外形改进前后分为SGX、SGXG两种型式。根据使用部位管腔内径的不同，SGX型可分为14mm、17mm、19mm、21mm、24mm、26mm、29mm和32mm共8种规格，SGXG型可分为21mm、24mm、26mm、29mm、32mm和34mm共6种规格。吻合钉采用TA2材料制成，抵钉座、环形刀、活动手柄采用O6Cr19Ni10材料制成，钉仓、钉仓套采用ABS材料制成，推钉片采用PC材料制成。吻合口应能承受不小于3.6kPa压力，环形刀的硬度不低于377HV0.2。

注册证编号或者备案凭证编号

湘械注准20192020832

医疗器械注册人/备案人名称

湖南思捷泰克医疗科技有限公司

统一社会信息代码

91430124MA4QLD9641

主键编号

0697427907007820211108051720858

最小销售单元产品标识

06974279070078

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

器械

产品类别

耗材

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

是

灭菌方式

辐照灭菌

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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