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铁蛋白检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）

产品名称/通用名称

铁蛋白检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）

规格型号

20人份/盒

产品描述

用于体外定量检测人全血中铁蛋白的含量。铁蛋白为体内铁的储存形式，是一种相对分子质量较大的含铁蛋白质，存在于许多种组织和体液中，在铁的吸收、储存和释放过程中起着重要作用。血液中铁蛋白的水平与人体内铁的蓄积数量成正比，是诊断铁缺乏最有效的指标之一，可快速鉴别缺铁性贫血与慢性贫血；此外，铁蛋白水平过高反映了铁过载，与血色病关系密切。临床诊断中，定量检测铁蛋白含量的方法有胶体金法、免疫比浊法、酶联免疫法、化学发光法。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20182401255

医疗器械注册人/备案人名称

南京美宁康诚生物科技有限公司

统一社会信息代码

913201000532863051

主键编号

06974934320067202110260258230

最小销售单元产品标识

06974934320067

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

86974934320063

本体产品标识

器械类别

体外诊断试剂

产品类别

耗材

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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