便隐血/转铁蛋白联合检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）-国械在线

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便隐血/转铁蛋白联合检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）

产品名称/通用名称

便隐血/转铁蛋白联合检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）

规格型号

20人份/盒

产品描述

用于人体粪便样本中血红蛋白/转铁蛋白的定性检测。消化道少量出血时，粪便外观无异常变化，显微镜下也无法检查红细胞，此时可以通过免疫学方法对粪便中血红蛋白进行检测，从而判断是否存在消化道出血。转铁蛋白是一种β2-球蛋白，是血液中主要的含铁蛋白，当消化道出血时，随血液漏入胃肠道，并随粪便排出体外。相关文献报道，转铁蛋白在肠道中的自身稳定性和抗细菌降解稳定性均优于血红蛋白，二者联合检测可以避免血红蛋白抗原活性消失带来的假阴性问题，能够提高对消化道出血诊断的准确率。临床诊断中，检测血红蛋白/转铁蛋白的方法有胶体金法、免疫比浊法、化学发光法。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20182401409

医疗器械注册人/备案人名称

南京美宁康诚生物科技有限公司

统一社会信息代码

913201000532863051

主键编号

06974934320098202110260255190

最小销售单元产品标识

06974934320098

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

86974934320094

本体产品标识

器械类别

体外诊断试剂

产品类别

耗材

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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