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广谱抗人球蛋白卡（抗IgG+C3d） 5X12卡/盒；

产品名称/通用名称

广谱抗人球蛋白卡（抗IgG+C3d）

规格型号

5X12卡/盒；

产品描述

【预期用途】本试剂盒用于交叉配血、不规则抗体筛查，仅供临床使用，不用于血源筛查。交叉配血主要是检测受血者血浆中有无破坏供血者红细胞的抗体，故受血者血浆加供血者红细胞相配的一管称为“主侧”，供血者血浆加受血者红细胞相配的一管称为“次侧”，两者合称交又配血。不规则抗体筛查也称红细胞抗体检查，不规则抗体是指抗A、抗B以外的血型抗体，其多为IgG抗体，主要是经输血或妊娠等免疫刺激产生,在盐水介质中不能凝集而只能致敏相应抗原的红细胞,必须通过特殊介质才能使致敏红细胞出现凝集反应。【检验原理】IgG抗体和(或)补体C3d致敏的红细胞通过含有抗IgG+C3d广谱抗人球蛋白凝胶时，红细胞在离心力的作用下不能通过凝胶间隙而留在凝胶上层或分散在凝胶中，呈现阳性反应，而既无IgG抗体又无补体C3d致敏的红细胞通过含有抗IgG+C3d广谱抗人球蛋白的凝胶时，红细胞在离心力的作用下则可通过凝胶间隙而沉积在微柱凝胶管的底部，呈现阴性反应。【主要组成成份】葡聚糖凝胶，抗IgG+C3d（细胞株：BRIC-8）。本品系在聚丙烯塑料透明卡片上的八支微柱型管中填充葡聚糖凝胶和抗IgG+C3d，制成抗人球蛋白检测卡

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20193401888

医疗器械注册人/备案人名称

上海润普生物技术有限公司

统一社会信息代码

91310230564810383H

主键编号

0692566150304920211025111506587

最小销售单元产品标识

06925661503049

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

86925661503014

本体产品标识

器械类别

体外诊断试剂

产品类别

耗材

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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