ABO血型正定型及RhD血型检测卡（微柱凝胶法）-国械在线

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ABO血型正定型及RhD血型检测卡（微柱凝胶法）

产品名称/通用名称

ABO血型正定型及RhD血型检测卡（微柱凝胶法）

规格型号

8孔/卡，5X12卡/盒

产品描述

【预期用途】用于临床进行ABO血型正定型及RhD血型定型，仅供临床使用。【检验原理】当抗原抗体反应时，凝集的或抗体致敏的红细胞在离心力的作用下不能通过凝胶而留在凝胶上层或游离在凝胶中，呈现阳性反应；而抗原抗体没有反应时，未凝集或未致敏的红细胞在离心力的作用下可通过凝胶而沉积在微柱凝胶管的底部，呈现阴性反应。【主要组成成份】葡聚糖凝胶，IgM性质抗A、抗B及抗D。【储存条件及有效期】2～25℃避光保存。有效期12个月。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20153400438

医疗器械注册人/备案人名称

上海润普生物技术有限公司

统一社会信息代码

91310230564810383H

主键编号

0692566150104520211025105034755

最小销售单元产品标识

06925661501045

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

86925661501010

本体产品标识

器械类别

体外诊断试剂

产品类别

耗材

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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