单叶式机械心脏瓣膜-国械在线

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单叶式机械心脏瓣膜

产品名称/通用名称

单叶式机械心脏瓣膜

规格型号

25A

产品描述

该产品由带导钩的医用不锈钢（00Cr18Ni14Mo3）制成的瓣座、带孔的各向同性热解炭瓣阀和涤纶缝合环组成。根据植入部位不同分为有两种形状的缝环：二尖瓣缝环为环上形；主动脉瓣缝环为立式衣领状。缝环与阀座可相对旋转。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期三年。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20173460672

医疗器械注册人/备案人名称

北京思达医用装置有限公司

统一社会信息代码

91110106633651700C

主键编号

0697315495203420211102025408849

最小销售单元产品标识

06973154952034

是否为包类/组套类产品

否

版本号

1

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

1

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

器械

产品类别

耗材

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

是

灭菌方式

环氧乙烷灭菌。

医保编码

生产标识是否包含批号

否

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

央企平台

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