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骨钙素检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）

产品名称/通用名称

骨钙素检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）

规格型号

20人份/盒

产品描述

用于体外定量测定人全血或血清中骨钙素的含量。骨钙素（Osteocalcin，OC）是骨骼中含量最多的非胶原蛋白，由50个氨基酸残基构成。OC在成骨细胞中合成，合成后大部分沉积在骨基质中，小部分进入血液循环。当骨基质降解时，其中的OC也会进入血液循环，所以血液中OC水平一方面反映了成骨细胞的活性，同时也反映了骨转换的情况。主要用于各种骨质疏松及骨损伤后骨质合成早期的评价。临床上用于骨钙素检测的方法有化学发光法、酶联免疫法和胶体金免疫层析法。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20212400195

医疗器械注册人/备案人名称

南京美宁康诚生物科技有限公司

统一社会信息代码

913201000532863051

主键编号

06974934320173202110260246570

最小销售单元产品标识

06974934320173

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

86974934320179

本体产品标识

器械类别

体外诊断试剂

产品类别

耗材

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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