人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）-国械在线

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人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）

产品名称/通用名称

人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）

规格型号

40测试/盒

产品描述

本产品用于体外定性检测妇女宫颈口脱落细胞中13种高危型人乳头瘤病毒（HPV16，18，31，33，35，39，45，51，52，56，58，59，68）核酸，适用于上述HPV感染的辅助诊断。鉴于未进行宫颈癌筛查的相关验证，本产品不能用于宫颈癌筛查相关临床预期用途。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20153401573

医疗器械注册人/备案人名称

港龙生物技术（深圳）有限公司

统一社会信息代码

91440300766377063F

主键编号

0697355874000820211009105732328

最小销售单元产品标识

06973558740008

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

体外诊断试剂

产品类别

耗材

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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