乙型肝炎病毒核心抗体（HBcAb)检测试剂（胶体金法）-国械在线

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乙型肝炎病毒核心抗体（HBcAb)检测试剂（胶体金法）

产品名称/通用名称

乙型肝炎病毒核心抗体（HBcAb)检测试剂（胶体金法）

规格型号

试剂条50人份/盒

产品描述

乙型肝炎病毒核心抗体（HBcAb）检测试剂（胶体金法）采用胶体金免疫层析技术，以竞争免疫的方式特异性的检测人血清（浆）中的乙肝核心抗体，在玻璃纤维膜上预包被金标记重组核心抗原（cAg-Au），在硝酸纤维素膜上的检测区包被核心单抗（cAb1），在质控区包被羊抗重组核心抗原多抗。检测时，如果是阳性样本，金标记重组核心抗原（cAg-Au）先和样本中的HBcAb结合形成免疫复合物（cAb-cAg-Au），导致金标记重组核心抗原（cAg-Au）不与检测区包被的核心单抗（cAb1）结合，那么检测区不出现任何可见条带；如果为阴性样本，金标记重组核心抗原（cAg-Au）与检测区包被的核心单抗（cAb1）结合，在检测区显示一条色带。金标记重组核心抗原（cAg-Au）在质控区和羊抗重组核心抗原多抗结合，在质控区显示一条色带。5-30分钟内观察结果即可。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20153401712

医疗器械注册人/备案人名称

中山生物工程有限公司

统一社会信息代码

91442000282020682B

主键编号

MA.156.M0.100557.0000054320210907043928671

最小销售单元产品标识

MA.156.M0.100557.00000543

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

MA码（IDcode）

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

体外诊断试剂

产品类别

耗材

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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