恶性疟/间日疟LDH检测试剂(免疫层析法) 25人份/盒

产品名称/通用名称

恶性疟/间日疟LDH检测试剂(免疫层析法)

规格型号

25人份/盒

产品描述

本产品是基于抗原与抗体结合的原理，采用双抗体夹心法对恶性疟/间日疟病人静脉全血中的循环抗原LDH进行检测。试剂含有被事先固定于NC膜上的测试区T1的恶性疟原虫LDH种特异性的抗体、测试区T2的疟原虫LDH属特异性抗体和质控区(C)的相应抗体。测试时，样本滴加入加样孔，随之在毛细效应下向观察窗方向层析，并引发金标抗体的释放。如果样本中含有恶性疟原虫和间日疟原虫LDH抗原或仅含恶性疟原虫LDH抗原，在测试区T1和T2均出现一条紫红色条带；若样本中仅含间日疟原虫LDH抗原，在测试区T2出现一条紫红色条带，T1不出现紫红色条带；若样本中不含有疟原虫LDH抗原，测试区（T1和T2）内则不会出现紫红色条带。由于金标抗体过量存在，所以无论LDH蛋白是否存在于样本中，一条紫红色条带都会出现在质控区（C）。质控区（C）内所显现的紫红色条带是判定是否有足够样本及层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂条的内控标准。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20163402217

医疗器械注册人/备案人名称

中山生物工程有限公司

统一社会信息代码

91442000282020682B

主键编号

MA.156.M0.100557.0000047320210907102404401

最小销售单元产品标识

MA.156.M0.100557.00000473

是否为包类/组套类产品

是