总前列腺特异抗原检测试剂盒（酶联免疫吸附法）-国械在线

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总前列腺特异抗原检测试剂盒（酶联免疫吸附法）

产品名称/通用名称

总前列腺特异抗原检测试剂盒（酶联免疫吸附法）

规格型号

96人份/盒

产品描述

总前列腺特异抗原检测试剂盒（酶联免疫吸附法）是应用酶联免疫双抗体夹心法，采用抗PSA单克隆抗体包被微孔板，加入待测样本和辣根过氧化物酶标记的抗PSA单克隆抗体，形成“抗体-PSA-抗体-HRP”复合物。洗板后加入TMB底物，复合物上连接的HRP催化底物生成蓝色物质，加入终止液后变成黄色，在450nm波长处有特异吸收峰。在一定范围内450nm波长A值与样本中的PSA含量成正比。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20153401184

医疗器械注册人/备案人名称

中山生物工程有限公司

统一社会信息代码

91442000282020682B

主键编号

MA.156.M0.100557.0000035720210831085220595

最小销售单元产品标识

MA.156.M0.100557.00000357

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

MA码（IDcode）

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

体外诊断试剂

产品类别

耗材

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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