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发热伴血小板减少综合征病毒IgM检测试剂盒(酶联免疫吸附法) 96人份/盒
发热伴血小板减少综合征病毒IgM检测试剂盒(酶联免疫吸附法) 96人份/盒
产品名称/通用名称
发热伴血小板减少综合征病毒IgM检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
规格型号
96人份/盒
产品描述
发热伴血小板减少综合征病毒IgM检测试剂盒(酶联免疫吸附法)是应用捕获法酶联免疫吸附实验原理,采用抗人IgM抗体(抗μ链)包被反应板,加入待测样本和酶标抗原,形成“抗人IgM-IgM-抗原-HRP”复合物。洗板后加入TMB底物,复合物上连接的HRP催化底物生成蓝色物质,加入终止液后变成黄色,在450nm波长处有特异吸收峰。通过吸光值高低对人血清中的发热伴血小板减少综合征病毒IgM抗体进行定性检测。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20153401660
医疗器械注册人/备案人名称
中山生物工程有限公司
统一社会信息代码
91442000282020682B
主键编号
MA.156.M0.100557.0000033920210830031857164
最小销售单元产品标识
MA.156.M0.100557.00000339
是否为包类/组套类产品
是
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
MA码(IDcode)
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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