降钙素原（PCT）定量检测试剂盒（胶体金法） 25人份/盒

产品名称/通用名称

降钙素原（PCT）定量检测试剂盒（胶体金法）

规格型号

25人份/盒

产品描述

本试剂采用胶体金免疫层析双抗体夹心法定量检测人血清或血浆中降钙素原（PCT）的浓度。以金标记鼠抗人PCT单克隆抗体作为指示标记物，在硝酸纤维素膜上的检测区（T区）和质控区（C区）分别包被与金标记抗体配对的鼠抗人PCT单克隆抗体和羊抗鼠IgG多克隆抗体。检测时，样本滴加入加样孔（S孔）后在毛细效应下向观察窗方向层析，并引发金标垫上金标记抗PCT的释放。若样本中含有PCT，PCT会与金标记抗PCT在检测区（T区）形成金标抗PCT-PCT-抗PCT复合物，显紫红色条带。在一定范围内样本含PCT的量越多，检测区（T区）上积聚的复合物越多，条带颜色则越深。由于金标记抗体的过量存在，所以无论PCT是否存在于样本中，金标记抗PCT会继续层析至质控区（C区）形成金标记抗PCT-羊抗鼠IgG复合物，显紫红色条带。质控区（C区）内显现的紫红色条带是判定是否有足够样本及层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂的内控标准。根据检测区（T区）紫红色条带颜色的深浅，应用配套专用免疫层析定量读数仪判读人血清或血浆样本中PCT的浓度（ng/mL）。

注册证编号或者备案凭证编号

粤械注准20142400149

医疗器械注册人/备案人名称

中山生物工程有限公司

统一社会信息代码

91442000282020682B

主键编号

MA.156.M0.100557.0000036620210831085825375

最小销售单元产品标识

MA.156.M0.100557.00000366

是否为包类/组套类产品

是