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结核分枝杆菌药敏试剂盒（荧光法） 40测试/盒

产品名称/通用名称

结核分枝杆菌药敏试剂盒（荧光法）

规格型号

40测试/盒

产品描述

主要组成成分：链霉素:332μg/瓶，1瓶；异烟肼：33.2μg/瓶，1瓶；利福平:332μg/瓶，1瓶；乙胺丁醇:1660μg/瓶，1瓶；分枝杆菌培养营养添加剂：20mL/瓶，8瓶。预期用途：本产品与分枝杆菌培养管配套用于定性检测纯培养结核分枝杆菌对链霉素（STR）、异烟肼（INH）、利福平（RIF）和乙胺丁醇（EMB）四种抗生素的药物敏感性。

注册证编号或者备案凭证编号

粤械注准20202400728

医疗器械注册人/备案人名称

广东希格生物科技有限公司

统一社会信息代码

91440604315001921A

主键编号

0697475299051020210827033647573

最小销售单元产品标识

06974752990510

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

体外诊断试剂

产品类别

耗材

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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