分枝杆菌药敏检测试剂盒(培养法)-国械在线

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分枝杆菌药敏检测试剂盒(培养法)

产品名称/通用名称

分枝杆菌药敏检测试剂盒(培养法)

规格型号

10人份/盒

产品描述

【预期用途】适用于分枝杆菌的药物敏感性试验及菌型初步鉴定。【检验原理】本试剂盒采用的微孔板药敏检测技术是一种新的耐多药结核病的检测方法，该法是一种基于在液体培养基中进行的比例法测定药物的敏感度。分枝杆菌药敏检测试剂盒（培养法）主要由药敏培养基和药敏测试板组成，药敏培养基由基础培养基、促生长剂和抑菌剂组成，它们能为细菌的生长繁殖提供无机盐、碳源、氮源和水分，丰富的营养促进分枝杆菌生长，通过多种抗生素抑制其他微生物的生长。药敏测试板提供不同种类及浓度的药物。使用时，将一定量的菌接种到培养液混匀后分装至药敏测试板培养，根据各含药孔、对照孔的生长结果判断药物敏感性。通过药敏测试能了解分枝杆菌耐药状况，为临床指导用药，减少耐药菌株的产生。【主要组成成份】试剂盒由分枝杆菌药敏培养基、分枝杆菌药敏测试板、无菌吸嘴、无菌稀释液、杂菌抑制剂、说明书、报告签组成。【储存条件及有效期】2℃～8℃避光密封保存，切勿冷冻。有效期为6个月。开封后应立即使用。杂菌抑制剂溶解后2~8℃冷藏可保存72h，-10℃~-20℃条件可存放6个月，建议溶解后立即使用。试剂盒2℃~30℃条件下可运输10天。

注册证编号或者备案凭证编号

粤械注准20172401460;,粤械注准20162400814

医疗器械注册人/备案人名称

珠海市银科医学工程股份有限公司

统一社会信息代码

91440400789435684P

主键编号

697456630091820210902045403952

最小销售单元产品标识

6974566300918

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

体外诊断试剂

产品类别

耗材

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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