细菌性阴道病(BV) 检测试剂盒(唾液酸酶法)-国械在线

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细菌性阴道病(BV) 检测试剂盒(唾液酸酶法)

产品名称/通用名称

细菌性阴道病(BV) 检测试剂盒(唾液酸酶法)

规格型号

20人份/盒

产品描述

【预期用途】适用于细菌性阴道病的定性检测。【检验原理】本试剂盒利用一种特殊的蛋白结合物与BV患者阴道分泌物中存在的特异性蛋白水解酶作用，可以使该结合物迅速水解，并会发生明显的颜色变化，蓝色为阳性，不变色为阴性。【主要组成成份】主要由反应管、提取液、说明书组成。【储存条件及有效期】试剂盒在2℃-30℃避光干燥、无腐蚀性气体环境下保存，未开封有效期为12个月。

注册证编号或者备案凭证编号

粤械注准20182400191

医疗器械注册人/备案人名称

珠海市银科医学工程股份有限公司

统一社会信息代码

91440400789435684P

主键编号

697456630079620210902043135242

最小销售单元产品标识

6974566300796

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

体外诊断试剂

产品类别

耗材

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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