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17α-羟孕酮测定试剂盒(化学发光法)
产品名称/通用名称
17α-羟孕酮测定试剂盒(化学发光法)
规格型号
2×50人份/盒
产品描述
用于体外定量测定人血清中的17α-羟孕酮(17α-OH-P)的含量,临床上主要用于肾上腺皮质疾病的辅助诊断。主要组成成分:试剂1(R1):17α-OH-P兔多克隆抗体包被的顺磁微粒,3.5 mL/瓶,含防腐剂;试剂2(R2):17α-OH-P吖啶酯标记的结合物,4.0 mL/瓶,含防腐剂;校准品1(CAL1):1支,1.0 mL/支,含蛋白稳定剂、防腐剂;校准品2(CAL2):1支,1.0 mL/支,含17α-OH-P抗原、蛋白稳定剂、防腐剂;校准品3(CAL3):1支,1.0 mL/支,含17α-OH-P抗原、蛋白稳定剂、防腐剂;校准品4(CAL4):1支,1.0 mL/支,含17α-OH-P抗原、蛋白稳定剂、防腐剂。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20212401267
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
91440300680376756U
主键编号
06925912708872202109140212590
最小销售单元产品标识
06925912708872
是否为包类/组套类产品
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
原分类编码
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
储存或操作条件
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