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髓过氧化物酶/脂蛋白磷脂酶A2联合检测试剂盒（荧光免疫层析法）

产品名称/通用名称

髓过氧化物酶/脂蛋白磷脂酶A2联合检测试剂盒（荧光免疫层析法）

规格型号

25人份/盒

产品描述

试剂盒由测试卡、IC卡、稀释液（25*100μL）以及说明书组成。 1、测试卡测试卡由试纸条、塑料盒组成，试纸条上的主要成分有： a) MPO/Lp-PLA2单克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）； b)羊抗鼠lgG多克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）； c)荧光标记的MPO/Lp-PLA2单克隆抗体（固定在玻璃纤维上）； d)其他试纸条支持物。 2、稀释液主要成分为磷酸盐缓冲液及牛血清白蛋白。适用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中的髓过氧化物酶/脂蛋白磷脂酶A2（简称MPO /Lp-PLA2）浓度。

注册证编号或者备案凭证编号

粤械注准20152400529

医疗器械注册人/备案人名称

广州天宝颂原生物科技开发有限公司

统一社会信息代码

91440101661840488L

主键编号

BF332178539A0044C7731F4643C66435

最小销售单元产品标识

06971895520192

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

体外诊断试剂

产品类别

耗材

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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