高敏心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（荧光免疫层析法）-国械在线

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高敏心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（荧光免疫层析法）

产品名称/通用名称

高敏心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（荧光免疫层析法）

规格型号

25人份/盒

产品描述

试剂盒由测试卡（25人份）、样本稀释液（100uL/管）、IC卡（1张）及使用说明书（1份）组成。其中测试卡由试纸条、塑料盒组成，试纸条上的主要成分有： a) cTnI单克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）； b)羊抗鼠IgG多克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）； c)荧光标记的cTnI单克隆抗体（固定在玻璃纤维上）； d)其他试纸条支持物。适用于体外定量检测人血清、血浆和全血样本中的心肌肌钙蛋白I（Cardiac Troponin I，简称cTnI）浓度。

注册证编号或者备案凭证编号

粤械注准20202400307

医疗器械注册人/备案人名称

广州天宝颂原生物科技开发有限公司

统一社会信息代码

91440101661840488L

主键编号

28A47A1F56687DA59C3047855F5B8F49

最小销售单元产品标识

06971895520444

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

体外诊断试剂

产品类别

耗材

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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