甲型、乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）-国械在线

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甲型、乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）

产品名称/通用名称

甲型、乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）

规格型号

5人份/盒

产品描述

【预期用途】本试剂盒适用于体外定性检测人鼻咽拭子、口咽拭子标本中甲型流感病毒抗原及乙型流感病毒抗原。【主要组成成分】检测卡、裂解液、裂解管。【储存条件及有效期】应储存于2~30℃，有效期为12个月。试剂盒应储存于阴凉避光处，切忌冷冻或在过有效后使用。检测卡开封后应在1小时内尽快使用，否则易受潮。裂解液使用后应立即加盖，请在有效期内使用。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20183400244

医疗器械注册人/备案人名称

珠海市银科医学工程股份有限公司

统一社会信息代码

91440400789435684P

主键编号

F4C917EB55F75E1BBC64A11D2F7E3644

最小销售单元产品标识

6974566300192

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

体外诊断试剂

产品类别

耗材

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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