淋球菌抗原检测试剂盒（胶体金法）-国械在线

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淋球菌抗原检测试剂盒（胶体金法）

产品名称/通用名称

淋球菌抗原检测试剂盒（胶体金法）

规格型号

20人份/盒

产品描述

【预期用途】本产品用于定性检测男性尿道拭子和女性宫颈拭子样本中的淋球菌抗原。【主要组成成分】检测卡、裂解液A、裂解液B、裂解管。【储存条件及有效期】2~30℃阴凉避光保存，有效期为24个月，禁止冷冻或在过有效后使用。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20183401728

医疗器械注册人/备案人名称

珠海市银科医学工程股份有限公司

统一社会信息代码

91440400789435684P

主键编号

365A91ADE1CF7B4E6DD75E0328A88E19

最小销售单元产品标识

6974566300185

是否为包类/组套类产品

否

版本号

1

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

1

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

体外诊断试剂

产品类别

耗材

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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