医用皮肤护理敷料产品说明书[产品名称]医用皮肤护理敷料[型号规格]10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、150mL/瓶、200mL/瓶、300mL/瓶、500mL/瓶[结构及组成]医用皮肤护理敷料由卡波姆、乙二胺四乙酸二钠、尼泊金丙酯钠、三乙醇胺、重组胶原蛋白、矫味剂、纯化水组成。[产品性能]1 物理性能1.1 外观:敷料颜色应为无色至淡黄色、无异物、无杂质。1.2装量装量应不少于表1要求。表1 装量要求标示装量 平均装量 每个容器装量20mL以下 不少于标示装量 不少于标示装量的93%20mL至50mL 不少于标示装量 不少于标示装量的95%50mL以上 不少于标示装量 不少于标示装量的97%2 化学性能2.1 pH值:应为4.0~7.5。2.2 羧酸基(-COOH)含量:每100g中含羧酸基(-COOH)为0.10g ~0.50g。2.3蛋白质含量:应≥0.2‰(质量分数)。2.4重金属总含量(以pb计):应不大于2μg/g。3 生物性能无菌:应无菌。[适用范围]通过在创面表面形成保护层,起物