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医用皮肤护理敷料
产品名称/通用名称
医用皮肤护理敷料
规格型号
30ml/瓶
产品描述
医用皮肤护理敷料产品说明书[产品名称]医用皮肤护理敷料[型号规格]10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、150mL/瓶、200mL/瓶、300mL/瓶、500mL/瓶[结构及组成]医用皮肤护理敷料由卡波姆、乙二胺四乙酸二钠、尼泊金丙酯钠、三乙醇胺、重组胶原蛋白、矫味剂、纯化水组成。[产品性能]1 物理性能1.1 外观:敷料颜色应为无色至淡黄色、无异物、无杂质。1.2装量装量应不少于表1要求。表1 装量要求标示装量 平均装量 每个容器装量20mL以下 不少于标示装量 不少于标示装量的93%20mL至50mL 不少于标示装量 不少于标示装量的95%50mL以上 不少于标示装量 不少于标示装量的97%2 化学性能2.1 pH值:应为4.0~7.5。2.2 羧酸基(-COOH)含量:每100g中含羧酸基(-COOH)为0.10g ~0.50g。2.3蛋白质含量:应≥0.2‰(质量分数)。2.4重金属总含量(以pb计):应不大于2μg/g。3 生物性能无菌:应无菌。[适用范围]通过在创面表面形成保护层,起物
注册证编号或者备案凭证编号
吉械注准20232140278
医疗器械注册人/备案人名称
吉林省派瑞斯生物技术有限公司
统一社会信息代码
91220103MA84RQQD5W
主键编号
07d2f7ee250e4e0a94f666ed73a73e76
最小销售单元产品标识
06976455140308
是否为包类/组套类产品
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
储存或操作条件
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