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生理性海水鼻腔喷雾器

产品名称/通用名称

生理性海水鼻腔喷雾器

规格型号

60ml/瓶

产品描述

生理性海水鼻腔喷雾器产品说明书[产品名称]生理性海水鼻腔喷雾器[型号规格]20mL/瓶、30mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶。[结构及组成]生理性海水鼻腔喷雾器由喷雾器和喷雾液组成，喷雾器由喷雾瓶、喷雾管、喷头和防尘罩组成，喷雾液成分为生理性海水。[产品性能]1.装量：装量应符合表1要求。表1装量要求标示装量液体平均装量每个容器装量 20mL以下不少于标示装量不少于标示装量的93%20mL至50mL 不少于标示装量不少于标示装量的95%2.外观液体为无色澄清液体，无沉淀和异物。喷雾瓶外表面应光滑，无锋棱和毛刺。3.pH值：应在4.0～7.5之间。4.氯化钠含量：应为0.85%～0.95%。5. 重金属总含量（以pb计）：应≤5μg/mL。6.微生物限度：细菌菌落总数应≤100cfu/mL或g；真菌菌落总数应≤20cfu/mL或g；大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌不得检出

注册证编号或者备案凭证编号

吉械注准20232140005

医疗器械注册人/备案人名称

吉林省派瑞斯生物技术有限公司

统一社会信息代码

91220103MA84RQQD5W

主键编号

4ae5a61e104c456398d70b8899ee1408

最小销售单元产品标识

06976455140230

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

否

生产标识是否包含失效日期

否

储存或操作条件

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