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一次性弧型切割吻合器 KHHX-30×4.8

产品名称/通用名称

一次性弧型切割吻合器

规格型号

KHHX-30×4.8

产品描述

一次性弧型切割吻合器根据缝合长度分为30,45两种规格。一次性弧型切割吻合器由抵钉座,组件,组件夹板,定位针,按钮,固定手柄,闭合手柄,击发手柄,切割刀,吻合钉组成。弧型切割吻合器的复位弹簧应有足够的弹性，当松开手柄时能迅速复位，组件经甩动后吻合钉不应露出钉仓表面，切割刀刃口应锋利，切割力应不大于0.80N，弧型切割吻合器应具有良好的吻合和切割性能，其吻合后的缝钉应成类“B”字型，同时每次吻合后的切割边缘应整齐，无毛边，每次吻合线长度比切割线长度至少长1.5倍钉长。本产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌，为一次性使用。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20192020934

医疗器械注册人/备案人名称

江苏柯汇医疗科技有限公司

统一社会信息代码

91320412MA1NN9UK4P

主键编号

06972334275260202108130941570

最小销售单元产品标识

06972334275260

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

器械

产品类别

耗材

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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