人EML4-ALK融合基因检测试剂盒（荧光PCR法）-国械在线

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人EML4-ALK融合基因检测试剂盒（荧光PCR法）

产品名称/通用名称

人EML4-ALK融合基因检测试剂盒（荧光PCR法）

规格型号

12测试/盒

产品描述

本试剂盒用于体外定性检测成人非小细胞肺癌患者的10%中性福尔马林固定的石蜡包埋组织切片样本RNA中9种EML4-ALK融合基因型。分别为E13;A20、E20;A20、E6a;A20及E6b;A20、E14;ins11del49 A20、E2;A20及E2;ins117A20、E13;ins69A20、E14;del12A20。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20163401731

医疗器械注册人/备案人名称

北京雅康博生物科技有限公司

统一社会信息代码

91110108762960630A

主键编号

06974547011307202106110955320

最小销售单元产品标识

06974547011307

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

体外诊断试剂

产品类别

耗材

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

否

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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