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乙型肝炎病毒YMDD基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法) 24人份/盒

产品名称/通用名称
乙型肝炎病毒YMDD基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
规格型号
24人份/盒
产品描述
剂盒主要组成成分是磁珠法核酸提取试剂（DNA提取溶液1/2/3/4）和扩增反应试剂（乙型肝炎病毒YMDD-内标、乙型肝炎病毒YIDD-PCR反应液、乙型肝炎病毒YVDD-PCR反应液、乙型肝炎病毒YMDD-酶混合液、乙型肝炎病毒YMDD-阴性对照、乙型肝炎病毒YVDD-阳性对照、乙型肝炎病毒YIDD-阳性对照、DNA洗脱液），用于定性检测乙型肝炎病毒核酸阳性患者血清样本中乙型肝炎病毒YMDD基因突变。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20163401807
医疗器械注册人/备案人名称
圣湘生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
91430100673566826X
主键编号
0695579273029820210827053502435
最小销售单元产品标识
06955792730298
是否为包类/组套类产品
是
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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