肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）-国械在线

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肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）

产品名称/通用名称

肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）

规格型号

25人份/盒

产品描述

适用于深圳市国赛生物技术有限公司生产的时间分辨荧光免疫分析仪GT-100。25人份/盒，试剂为单人份包装，每盒含有25袋单人份包装和1个ID卡（选配）。每袋含1个cTnI测试卡和1包干燥剂。 cTnI测试卡由试纸条、塑料盒组成；试纸条上的主要成分有硝基纤维素膜、吸水纸、样本垫、偶合物垫及PVC板；硝基纤维素膜包被有鼠抗人cTnI抗体和羊抗鸡IgY抗体；偶合物垫上有荧光标记的鼠抗人cTnI抗体和荧光标记的鸡IgY抗体。

注册证编号或者备案凭证编号

粤械注准20192401153

医疗器械注册人/备案人名称

深圳市国赛生物技术有限公司

统一社会信息代码

914403007084983777

主键编号

B8D50EC02CDD49AC467739E474690665

最小销售单元产品标识

06971225934811

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

体外诊断试剂

产品类别

耗材

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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