超敏肌钙蛋白I(hs-cTnI)检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）-国械在线

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超敏肌钙蛋白I(hs-cTnI)检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

产品名称/通用名称

超敏肌钙蛋白I(hs-cTnI)检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

规格型号

1人份/条、120人份/盒

产品描述

本试剂盒用于定量测定人全血和血清中肌钙蛋白I的含量。肌钙蛋白I是肌钙蛋白复合物（Tn）的一个亚基，肌钙蛋白复合物在骨骼肌和心肌收缩过程中起重要的调节作用，该复合物包括三个亚基：肌钙蛋白 T（TnT）、肌钙蛋白I（TnI）和肌钙蛋白C（TnC）[1]。TnI包括三个亚型：人骨骼肌组织中存在两种亚型的TnI（skTnI），第三种亚型（cTnI）为心肌型，其仅存在于心脏组织中[2]。在胸痛发作3-6小时内在血清中可检测到高水平的cTnI，因此血清中cTnI可作为临床上急性心肌梗塞（AMI）、术后心肌损伤、化疗心脏毒性等心肌损伤相关疾病的检测标志物[3]。肌钙蛋白I的检测在临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。

注册证编号或者备案凭证编号

鄂械注准20192402661

医疗器械注册人/备案人名称

武汉明德生物科技股份有限公司

统一社会信息代码

9142010066953862X0

主键编号

06973720131306202106150528480

最小销售单元产品标识

06973720131306

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

更新

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

120

使用单元产品标识

06973720131955

本体产品标识

器械类别

体外诊断试剂

产品类别

耗材

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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