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N-末端脑钠肽前体(NT-proBNP）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

产品名称/通用名称

N-末端脑钠肽前体(NT-proBNP）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

规格型号

1人份/条、120人份/盒

产品描述

本试剂盒用于定量测定人全血和血清中NT-proBNP的含量。 N-末端脑钠肽前体（NT-proBNP）主要由左心室心肌细胞合成，通过心肌细胞拉伸进入血液循环，最终由肾脏清除。NT-proBNP的半衰期为120min，在体外稳定[1]。NT-proBNP对急性心力衰竭（CHF）诊断具有高特异性和敏感性，与CHF的NYHA分级相关性良好，可对心衰患者进行疗效评估[2]。 NT-proBNP的检测在临床上可用于与左心室功能不全、心力衰竭有关的辅助诊断，也是急性冠状动脉综合征的辅助诊断和预后监测的常用指标之一。

注册证编号或者备案凭证编号

鄂械注准20192402675

医疗器械注册人/备案人名称

武汉明德生物科技股份有限公司

统一社会信息代码

9142010066953862X0

主键编号

06973720131368202106150526240

最小销售单元产品标识

06973720131368

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

更新

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

120

使用单元产品标识

06973720131986

本体产品标识

器械类别

体外诊断试剂

产品类别

耗材

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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