心肌肌球蛋白结合蛋白C检测试剂盒（纳米金笼胶体金法）-国械在线

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心肌肌球蛋白结合蛋白C检测试剂盒（纳米金笼胶体金法）

产品名称/通用名称

心肌肌球蛋白结合蛋白C检测试剂盒（纳米金笼胶体金法）

规格型号

10人份/盒

产品描述

产品性能结构及组成：心肌肌球蛋白结合蛋白C检测试剂盒（纳米金笼胶体金法）为检测卡式，由玻璃纤维膜、聚酯纤维膜、硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC底板和塑料壳组成。聚酯纤维膜上吸咐有胶体金标记的心肌肌球蛋白结合蛋白C（cMyBP-C）单克隆抗体，抗体浓度2mg/ml，标记量3ug/人份；硝酸纤维素膜包被有cMyBP-C单克隆抗体和羊抗鼠IgG，抗体浓度分别为1mg/ml和2mg/ml，包被量0.7ug/人份。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20202400731

医疗器械注册人/备案人名称

南京博天科智生物技术有限公司

统一社会信息代码

913201157904463054

主键编号

ef25dd79-dd5b-4b88-8ccc-e973e4557f7c

最小销售单元产品标识

06973167350025

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

体外诊断试剂

产品类别

耗材

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

否

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

否

生产标识是否包含失效日期

否

储存或操作条件

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品质可靠安全保障

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