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人工踝关节假体

产品名称/通用名称

人工踝关节假体

规格型号

QH型 32×29×10

产品描述

该产品由胫骨部件，衬垫，跟距骨部件选配组成。其中，胫骨部件、跟距骨部件由符合YY 0117.1标准规定的钛合金锻件Ti6A14V制成；衬垫由符合GB/T 19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯（UHMWPE）制成。灭菌和非灭菌包装。灭菌有效期5年。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20163130419

医疗器械注册人/备案人名称

上海晟实医疗器械科技有限公司

统一社会信息代码

91310112630887718E

主键编号

06938954422750202107150614360

最小销售单元产品标识

06938954422750

是否为包类/组套类产品

否

版本号

1

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

1

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

器械

产品类别

耗材

原分类编码

6846

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

央企平台

品质可靠安全保障

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