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心肌损伤三项联检试剂盒（磁微粒化学发光法） 3*8人份/盒

产品名称/通用名称

心肌损伤三项联检试剂盒（磁微粒化学发光法）

规格型号

3*8人份/盒

产品描述

【预期用途】用于体外定量检测人血清、血浆或全血中肌钙蛋白Ⅰ（cTnⅠ）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）和肌红蛋白（MYO）的含量。【主要组成成份】试剂盒由cTnⅠ试剂条×8 条、CK-MB试剂条×8 条、MYO试剂条×8 条、cTnⅠ质控品1瓶、CK-MB质控品1瓶、MYO质控品1瓶、主曲线卡各1份构成。【储存条件及有效期】试剂盒中试剂条即开即用，试剂条未开封时2～8℃保存，产品有效期为15 个月。试剂盒中含冻干质控品，未开封质控品2~8℃保存，产品有效期为15 个月；使用前按要求复溶并分装，2～8℃可保存7 天。生产日期和失效日期见包装标签。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20202401079

医疗器械注册人/备案人名称

泰州泽成生物技术有限公司

统一社会信息代码

913212910941159086

主键编号

843A39700A7C3E576FA7D47EFC194655

最小销售单元产品标识

06974201150779

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

体外诊断试剂

产品类别

耗材

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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