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全自动化学发光测定仪

产品名称/通用名称

全自动化学发光测定仪

规格型号

POCLia minus

产品描述

【结构及组成】全自动化学发光测定仪由电源模块、工控机模块、扫描模块、反应模块、移液模块、清洗模块、测读模块、打印模块及软件（软件名称：全自动化学发光免测定仪随机软件；软件发布版本：V01）组成。【适用范围】该产品采用基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括激素类、维生素类、心肌标志物、炎症监测项目。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20192221186

医疗器械注册人/备案人名称

泰州泽成生物技术有限公司

统一社会信息代码

913212910941159086

主键编号

622341D0FCF8EB1182A5BE0A835467F6

最小销售单元产品标识

06974201151875

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

器械

产品类别

设备

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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