抗可提取性核抗原（6项）总抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）-国械在线

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抗可提取性核抗原（6项）总抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

产品名称/通用名称

抗可提取性核抗原（6项）总抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

规格型号

100测试/盒

产品描述

本试剂盒用于体外半定量筛查检测人血清或血浆中Sm/RNP、Sm、SS-A/Ro、SS-B、Jo-1和Scl-70抗体的总量，临床上主要用于混合性结缔组织病（MCTD）、系统性红斑狼疮（SLE）、干燥综合征（SS）、多肌炎/皮肌炎（PM/DM）、系统性硬化症（SSc）等结缔组织病的辅助诊断。

注册证编号或者备案凭证编号

粤械注准20212400582

医疗器械注册人/备案人名称

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

统一社会信息代码

914403001923998520

主键编号

069471455141122021072206331828

最小销售单元产品标识

06947145514112

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

体外诊断试剂

产品类别

耗材

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

否

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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