总人绒毛膜促性腺激素β亚单位（Total-hCGβ）校准品-国械在线

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总人绒毛膜促性腺激素β亚单位（Total-hCGβ）校准品

产品名称/通用名称

总人绒毛膜促性腺激素β亚单位（Total-hCGβ）校准品

规格型号

两点装

产品描述

【预期用途】与江苏泽成生物技术有限公司或泰州泽成生物技术有限公司总人绒毛膜促性腺激素β亚单位（Total-hCGβ）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）及适用机型配套使用，用于总人绒毛膜促性腺激素β亚单位检测活动的校准。【主要组成成份】两点装：含高、低浓度校准品（H、L），分别添加了不同量Total-hCGβ抗原的含0.5%BSA、0.05%prolin300的Tris-HCl缓冲液（150mmol/l，PH7.5），H、L校准品Total-hCGβ抗原浓度分别为250mIU/mL、25mIU/mL。六点装：含六个浓度点校准品（A-F），分别添加了不同量Total-hCGβ抗原的含0.5%BSA、0.05%prolin300的Tris-HCl缓冲液（150mmol/l，PH7.5），A-F校准品Total-hCGβ抗原浓度分别为0mIU/ml、5mIU/ml、25mIU/ml、100mIU/ml、250mIU/ml和500 mIU/ml。【储存条件及有效期】 2～8℃保存，产品有效期为12个月。试剂开瓶后应在1个月内使用，2～8℃保存，避免阳光直射。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20172401120

医疗器械注册人/备案人名称

泰州泽成生物技术有限公司

统一社会信息代码

913212910941159086

主键编号

0697420115271120210811103510426

最小销售单元产品标识

06974201152711

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

体外诊断试剂

产品类别

耗材

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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