骨钙素(BGP)校准品-国械在线

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骨钙素(BGP)校准品

产品名称/通用名称

骨钙素(BGP)校准品

规格型号

六点装

产品描述

【预期用途】与江苏泽成生物技术有限公司或泰州泽成生物技术有限公司骨钙素（BGP）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）及适用机型配套使用，用于骨钙素（BGP）检测活动的校准。【主要组成成份】两点装：含高、低浓度校准品（H、L），分别添加了不同量BGP抗原的含0.5%BSA、0.05%prolin300的Tris-HCl缓冲液（150mmol/l，PH7.5），H、L校准品BGP抗原浓度分别为160.0ng/mL、40.0ng/mL。六点装：含六个浓度点校准品（A-F），分别添加了不同量BGP抗原的含0.5%BSA、0.05%prolin300的Tris-HCl缓冲液（150mmol/l，PH7.5），A-F校准品BGP抗原浓度分别为0 ng/mL、20 ng/mL、40 ng/mL、80 ng/mL、160 ng/mL和320 ng/mL。【产品储存条件及有效期】 2～8℃保存，产品有效期为12个月。试剂开瓶后应在1个月内使用，2～8℃保存，避免阳光直射。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20172401113

医疗器械注册人/备案人名称

泰州泽成生物技术有限公司

统一社会信息代码

913212910941159086

主键编号

33981F47FCF9EB11A5ABC41F266EFCE7

最小销售单元产品标识

06974201152278

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

体外诊断试剂

产品类别

耗材

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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