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糖化血红蛋白校准品
产品名称/通用名称
糖化血红蛋白校准品
规格型号
六点装
产品描述
【预期用途】 与泰州泽成生物技术有限公司糖化血红蛋白检测试剂盒(高效液相色谱法)及适用机型配套使用,用于糖化血红蛋白检测活动的校准。 【主要组成成份】 主要成分为糖化血红蛋白,来源于人红细胞,并含有稳定剂。校准品水平1:糖化血红蛋白含量6%(生物源性:重组抗原)的含牛血清、马血清(牛血清:马血清3:1)、0.1%proclin300的缓冲液(PH7.5);校准品水平2:糖化血红蛋白含量10%(生物源性:重组抗原)含牛血清、马血清(牛血清:马血清3:1)、0.1%proclin300的缓冲液(PH7.5)。 【产品储存条件及有效期】 2~8℃保存,产品有效期为12个月。试剂开瓶后应在1个月内使用,2~8℃保存,避免阳光直射
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20202400765
医疗器械注册人/备案人名称
泰州泽成生物技术有限公司
统一社会信息代码
913212910941159086
主键编号
0697420115259920210811014938967
最小销售单元产品标识
06974201152599
是否为包类/组套类产品
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
原分类编码
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
储存或操作条件
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