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抗人球蛋白试剂（抗IgG+抗C3d）

产品名称/通用名称

抗人球蛋白试剂（抗IgG+抗C3d）

规格型号

10ml/瓶，1瓶/盒

产品描述

产品作用机理及组成：本试剂检验原理为血凝试验，大部分IgG类抗体及补体，由于分子量小，虽然可特异性识别并结合红细胞膜上相应抗原，但不引起凝集。加入抗人球蛋白试剂后，由其搭桥，使已结合了抗体或补体的红细胞产生凝集。主要组成成分为抗IgG（克隆2C6）及抗C3d（克隆BRIC-8）单克隆抗体细胞株培养上清、磷酸盐、氯化钠、稳定剂、防腐剂。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20183401022

医疗器械注册人/备案人名称

长春博德生物技术有限责任公司

统一社会信息代码

912201012438821596

主键编号

C870272DC2EEEB112485C1A8A8FBF1EF

最小销售单元产品标识

06970235290122

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

体外诊断试剂

产品类别

耗材

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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