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ABO血型正定型和RhD血型复检卡（纸板法） 1人份/卡×2/袋

产品名称/通用名称

ABO血型正定型和RhD血型复检卡（纸板法）

规格型号

1人份/卡×2/袋

产品描述

产品作用机理及组成：检测卡上包被有特异性单克隆抗体，采用血凝试验法检测红细胞表面相应的抗原。依据红细胞上是否存在A、B及D抗原来确定ABO及RhD血型。如果红细胞表面存在这些抗原，就会与相应的抗体发生凝集反应，即阳性反应，反之为阴性反应。主要组成成分为：单卡包含4个反应区：分别包被了抗A(效价：≥128)、抗B(效价：≥128)、抗D(效价：≥32)试剂和对照试剂。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20163401201

医疗器械注册人/备案人名称

长春博德生物技术有限责任公司

统一社会信息代码

912201012438821596

主键编号

84186C4CBAEEEB115C8363C3C61C07FB

最小销售单元产品标识

06970235290061

是否为包类/组套类产品

否

版本号

1

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

1

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

体外诊断试剂

产品类别

耗材

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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