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一次性使用输尿管支架及附件
产品名称/通用名称
一次性使用输尿管支架及附件
规格型号
亲水型 F5(280)H(0.032)ⅠJ
产品描述
一次性使用输尿管支架及附件由输尿管支架、导丝、推管、夹子组成。输尿管支架分为普通型、亲水型两种,普通型为无涂层输尿管支架、亲水型为涂有亲水涂层输尿管支架;导丝分为亲水导丝、腔道导丝、混合导丝、PTFE导丝(亲水导丝、腔道导丝、混合导丝是具有医疗器械注册证产品);推管按尺寸为(Ⅰ、Ⅱ)两种;夹子只有一种规格。输尿管支架由热塑性聚氨酯制成,亲水涂层材料为聚乙烯砒咯烷酮;推管由聚丙烯(PP)制成;夹子由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)制成;PTFE导丝由304V不锈钢与聚四氟乙烯(PTFE)制成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供,一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
湘械注准20242140070
医疗器械注册人/备案人名称
湖南瑞邦医疗科技发展有限公司
统一社会信息代码
914302007947443504
主键编号
2fb316e197af4fe5a54c32940baf9ba3
最小销售单元产品标识
06959956549238
是否为包类/组套类产品
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
储存或操作条件
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