Ⅳ型胶原(CⅣ)检测试剂盒（磁微粒化学发光法）-国械在线

医械数据库

027-59356195

您好！欢迎进入医械产品数据库

当前位置：

Ⅳ型胶原(CⅣ)检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

产品名称/通用名称

Ⅳ型胶原(CⅣ)检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

规格型号

100测试/盒

产品描述

本产品用于体外定量检测人血清中Ⅳ型胶原（CⅣ）的含量。【主要组成成份】 1. 试剂盒组成 CⅣ试剂盒由主试剂包、说明书及其附页组成。 1.1主试剂包：高、低值校准品：各1瓶，分别添加了不同量CⅣ抗原的含0.5%BSA、0.05%prolin300的Tris缓冲液（0.15M，PH7.5），两个校准品CⅣ抗原浓度分别为900.0ng/mL、250.0ng/mL； CⅣ抗试剂A：1瓶，异硫氰酸荧光素（FITC）标记的小鼠单克隆抗CⅣ抗体（2.0µg/mL），含0.5%BSA的Tris缓冲液（0.15M，PH8.0）； CⅣ抗试剂B：1瓶，碱性磷酸酶（AP）标记的小鼠单克隆抗CⅣ抗体（2.0µg/mL），含0.5%BSA的Tris缓冲液（0.15M，PH8.0）；磁微粒试剂：1瓶，磁微粒与羊抗FITC抗体连接物（1mg/ml），含0.5%BSA的PB缓冲液（0.2M，PH8.0）；质控品：高、低点各1瓶，分别添加了不同量的CⅣ抗原的含0.5%BSA、0.05%prolin300的Tris缓冲液（0.15M，PH7.0），两个质控品CⅣ抗原浓度分别为900.0ng/mL、100.0ng

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20172401206

医疗器械注册人/备案人名称

泰州泽成生物技术有限公司

统一社会信息代码

913212910941159086

主键编号

80C31073250859C9532A64591DCD4A76

最小销售单元产品标识

06974201150397

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

体外诊断试剂

产品类别

耗材

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

央企平台

品质可靠安全保障

海量品种

优质上游稳定货源

放心服务

专业物流专属客服

便捷采购

随时随地下单选购

国械在线-医疗器械互联网供应链服务平台